Президент РФ подписал закон об обращении лекарственных средств
НОВАЯ ПУБЛИКАЦИЯ
Дмитрий Воронков
Под крылом самолета пока не поет
в контакте  |  facebook  |  twitter
СОЦСЕТИ
12.04.2010 | 16:54
Президент РФ подписал закон об обращении лекарственных средств
Просмотров: 121
Версия для печати

Президент России Дмитрий Медведев подписал закон об обращении лекарственных средств. По информации РИА Новости, об этом сам президент заявил на встрече с министром здравоохранения и социальной защиты Татьяной Голиковой. «Законопроект много и эмоционально обсуждался, но теперь он принят, подписан и подлежит исполнению», - отметил Президент.

Голикова рассказала о том, как будут на практике действовать нормы нового закона, который вступает в действие с 1 сентября. Прежде всего, по ее словам, закон «опрозрачивает процедуру регистрации лекарственных средств на всех этапах, теперь эта процедура должна занимать до 210 дней» со дня подачи документов. До сих пор некоторые, особенно отечественные препараты, проходили регистрацию годами.

Также закон строго регламентирует, что импортные препараты проходят все те же процедуры регистрации, как и отечественные, кроме клинических исследований на добровольцах. Россия устанавливает взаимное признание клинических исследований лекарств с другими странами, если есть соответствующий двусторонний договор, пояснила Т. Голикова. Министр добавила, что в законе также подробно описывается процесс международных исследований лекарственных препаратов: иностранные лекарственные средства могут проходить исследование в России, и таким образом, отечественные специалисты получают доступ к зарубежным разработкам в области исследования лекарственных средств.

«Удалось найти консенсус с отечественными производителями по окончательному сроку перехода на стандарт качества лекарств GMP - с 1 января 2014 года», - отметила Голикова, добавив, что производители предлагают разработать федеральную целевую программу, которая бы с 2011 года поддерживала фармацевтическую промышленность при постепенном переходе на стандарт GMP. Кроме того, как отметила министр, новый закон «разрешает реализацию лекарственных средств в амбулаториях, фельдшерских и акушерских пунктах, в сельской местности - там, где нет аптечной сети».

лента
новостей
ДОБАВИТЬ КОММЕНТАРИЙ:
Цитата
Количество символов:0
Внимание! Количество символов
в комментарии не должно
превышать 2000 знаков!
КОММЕНТАРИИ (0)
на главную