Эффективность российской вакцины от COVID-19 «Спутник V» по итогам первого промежуточного анализа третьей фазы клинических исследований препарата в РФ составила 92%. Об этом сообщается в твиттер-аккаунте вакцины.
Первыми «Спутник V» в сентябре начали получать добровольцы из персонала «красных зон» российских госпиталей. Вывод об эффективности препарата был сделан в ходе исследований среди более 16 тысяч добровольцев, через 21 день после получения первой дозы вакцины или плацебо. В статистический анализ было включено 20 подтвержденных случаев заболевания, распределенных между получавшими плацебо и вакцину добровольцами. Кроме того, эффективность выше 90% была подтверждена и по результатам наблюдения за 10 тысячами волонтеров, которые получили вакцину вне клинических испытаний, утверждают создатели препарата.
Полученные данные создатели «Спутника V» пообещали опубликовать в одном из ведущих мировых рецензируемых научных медицинских изданий после независимой оценки ведущими международными экспертами в области эпидемиологии. По окончании фазы третьей фазы клинических исследований препарата Центр Гамалеи анонсировал публикацию полного отчета о клинических испытаниях.
По данным создателей вакцины, в ходе испытаний не было выявлено непредвиденных нежелательных явлений. У части вакцинированных кратковременно наблюдались боль в месте введения вакцины, повышение температуры тела, слабость, утомляемость, головная боль.
Компании Pfizer (США) и BioNTech (Германия) 9 ноября объявили, что разрабатываемая ими вакцина от COVID-19 показала на третьей стадии клинических исследований эффективность 90%. Это значение получено по соотношению числа заболевших среди двух групп добровольцев: тех, кто получил настоящую вакцину, и тех, кто получил плацебо. Общее число заболевших среди участников исследования составило 94 человека, всего в испытаниях участвовали 43 538 человек. Как именно заболевшие распределились по группам, в совместном релизе компаний не уточняется.
Вакцина от Pfizer и BioNTech стала первой, в отношении которой появились предварительные оценки её реальной эффективности — то есть способности предотвращать инфекцию. Это свойство препарата проверяется в ходе масштабной третьей фазы испытаний, в которой принимают участие несколько десятков тысяч человек.
Напомним, 11 августа президент Владимир Путин объявил, что российская вакцина от COVID-19 «Спутник V», разработанная в центре им. Гамалеи, первой в мире прошла регистрацию. Прививку, по словам главы государства, сделала и одна из его дочерей.
Обновлено в 15:55
Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко заявил, что начинается массовое производство вакцины «Спутник V», сообщает «РИА Новости».
«Первая в мире зарегистрированная вакцина „Спутник V“ вышла в гражданский оборот и начала распространяться сегодня по регионам, промышленные масштабы наращиваются сегодня, уже производители отработали технологические регламенты и запускают массовое производство», — отметил он.