Территориальный орган Росздравнадзора по Саратовской области направил письмо руководителям медицинских организаций, осуществляющих вакцинацию населения от COVID-19 (имеется в распоряжении редакции). В документе подробно рассказывается о том, как учреждения должны отчитываться перед контролёрами о «нежелательных реакциях» в ходе прививочной кампании.
Так, медицинские организации в срок, не превышающий трёх рабочих дней, обязаны сообщать в Росздравнадзор «о серьезных нежелательных реакциях с летальным исходом или угрозой жизни, за исключением нежелательных реакций, выявленных в ходе проведения клинических исследований».
Также не позднее 15 календарных дней медики обязаны информировать федеральный орган «о фактах и обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью человека», среди которых:
— случаи передачи инфекционного заболевания через лекарственный препарат;
— случаи отсутствия заявленной эффективности лекарственных препаратов;
— нежелательные реакции, возникающие вследствие злоупотребления препаратом.
«Обращаем внимание, что случаи заболевания COVID-19 по истечении срока формирования иммунитета в отношении коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2, могут расцениваться как случаи отсутствия заявленной эффективности лекарственного препарата», — подчёркивается в документе за подписью врио руководителя территориального органа Людмилы Тюменцевой.
Представителям медицинских организаций предлагают направлять соответствующие данные в электронном виде — через базу данных «Фармаконадзор 2.0», либо по почте. Также их предупреждают об ответственности, которую несут юридические и должностные лица за несообщение или сокрытие указанной информации.
Напомним, сегодня саратовский общественник Николай Скворцов рассказал о том, что вместе с другими членами семьи привился от ковида в апреле–мае 2021 года. Однако на прошлой неделе он заболел коронавирусной инфекцией COVID-19. По его словам, из пяти вакцинированных взрослых в семье заболели четыре человека. Его историю можно прочесть в материале по ссылке.