Минздрав РФ выдал разрешение Центру им. Гамалеи на проведение клинических исследований «лайт-вакцины» от COVID-19. Препарат получил название «Спутник Лайт». Такая информация опубликована на сайте государственного реестра разрешений на проведение исследований Минздрава.
«Цель клинического исследования: оценка безопасности, переносимости и иммуногенности лекарственного препарата „Спутник Лайт“ в профилактике коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2. Начало — 8 января 2021 года, конец — 31 декабря 2021 года», — указано в реестре.
В исследованиях примут участие 150 добровольцев. Испытания будут проходить в трёх медицинских организациях: Первом Московском государственном медицинском университете имени И. М. Сеченова, научно-исследовательском центре «Эко-безопасность» и Научно-исследовательском институте гриппа имени А. А. Смородинцева в Санкт-Петербурге.
Напомним, о создании «лайт-вакцины» от COVID-19 объявил президент Владимир Путин в ходе большой пресс-конференции 17 декабря прошлого года. Глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург затем пояснил, что «лайт-вакцина» представляет собой первый компонент вакцины «Спутник V», разработанной в его организации. По словам Гинцбурга, иммунитет после введения «лайт-версии» препарата будет сохраняться, скорее всего, в течение трех-четырех месяцев, а его эффективность составит около 85%. При этом если вакцинированный таким препаратом всё же заболеет, тяжёлой формы COVID-19 у него не будет. «Возбудитель вируса не опустится в легкие, все закончится на уровне ОРЗ», — уточнил Гинцбург.
Вакцина «Гам-Ковид-Вак» (торговая марка «Спутник V») состоит из двух компонентов, представляющих собой синтез человеческих аденовирусов 26-го и 5-го серотипов и шиповидного белка вируса SARS-CoV-2. Таким образом, «лайт-вакцина» — компонент с 26-м аденовирусом.
Напомним, о регистрации вакцины «Спутник V» президент Владимир Путин объявил 11 августа, отметив, что российский препарат прошёл эту процедуру первым в мире. Вакцина получила регистрацию до завершения полного цикла клинических испытаний. Самый масштабный третий этап таких испытаний препарата начался в Московском регионе в начале сентября, в нём в течение нескольких месяцев примут участие 40 тысяч человек. Александр Гинцбург уточнял, что третий этап испытаний «Спутника V» завершится в мае или июне 2021 года.
- Как остановить пандемию COVID-19: инфекционист назвала единственный способ
- Врачи и специалисты лабораторий перечислили противопоказания для вакцинации от COVID-19
- «Надеюсь, что людям со справкой разрешат передвигаться по миру»: саратовский общественник привился от коронавируса и высказал аргументы за вакцинацию
- В России началась выдача «ковидных» паспортов. Будут ли они давать преференции — пока неясно
- Стало известно, сколько будет стоить вакцинация россиян от COVID-19
- Вице-премьер Татьяна Голикова объяснила, в чем различие двух российских вакцин от COVID-19