Начались пострегистрационные испытания второй российской вакцины от COVID-19. В них разрешили участвовать гражданам старше 60 лет

В России начались пострегистрационные испытания вакцины «ЭпиВакКорона», разработанной новосибирским центром «Вектор». Об этом глава Роспотребнадзора Анна Попова заявила на виртуальном симпозиуме «Новые научные данные о коронавирусной инфекции COVID-19», сообщает «Интерфакс».

Анна Попова

глава Роспотребнадзора

«13 октября зарегистрирована вакцина на основе пептидных антигенов „ЭпиВакКорона“, и сейчас проходит третья фаза пострегистрационных испытаний».

 По её словам, зарегистрированная 11 августа отечественная вакцина от COVID-19 «Спутник V» достаточно хорошо зарекомендовала себя «и в клинических испытаниях, и сегодня уже по первым результатам пострегистрационных исследований». Сколько человек примут участие в испытаниях вакцины «ЭпиВакКорона» и когда планируется завершить тестирование, Попова не уточнила.

Минздрав РФ выдал центру «Вектор» разрешение на проведение исследований вакцины «ЭпиВакКорона» на гражданах старше 60 лет. Такая информация опубликована на сайте государственного реестра разрешений на проведение клинических исследований Минздрава.

«Открытое исследование безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцины на основе пептидных антигенов для профилактики COVID-19 („Эпиваккорона“) с участием добровольцев в возрасте от 60 лет и старше (III–IV фаза). Начало [исследования] — 16 ноября 2020 года, окончание — 15 мая 2021 года. Количество пациентов — 180 человек», — указано в реестре. Кроме того, уточняется, что исследования будут проводить в Новосибирской области на базе ФГБУ «Медико-санитарная часть № 163 Федерального медико-биологического агентства».

Напомним, «ЭпиВакКорона» от центра «Вектор» — вторая разработанная в России вакцина от COVID-19, о её регистрации было объявлено 14 октября. Клинические испытания этого препарата завершились 30 сентября. Прививку ей уже сделали глава Роспотребнадзора Анна Попова и вице-премьер Татьяна Голикова.

Первая российская вакцина «Спутник V» была зарегистрирована в августе, её разработал Центр имени Н. Ф. Гамалеи. Президент Владимир Путин объявил, что вакцина «Спутник V» прошла регистрацию первой в мире.

Сейчас проходит масштабный третий пострегистрационный этап клинических испытаний вакцины «Спутник V» на людях, в нём в течение нескольких месяцев примут участие 40 тысяч добровольцев. 10 тысяч из них получат плацебо — это необходимо для оценки эффективности вакцины. Препарат предназначен для граждан в возрасте 18-60 лет. Сообщалось, что аналогичные испытания вакцины от «Вектора» должны пройти в разных регионах страны на более чем 40 тысячах добровольцев.