Продажа экспресс-тестов на коронавирус в энгельсском супермаркете. Росздравнадзор нашел нарушения, возбуждено административное дело

По факту продажи экспресс-тестов в сетевом магазине в Энгельсе возбуждено административное дело. Об этом сообщает сегодня региональное управление Росздравнадзора.

В ведомстве рассказали, что их сотрудники 22 декабря посетили «Перекресток», расположенный в Энгельсе на площади Ленина, 4. В супермаркете они обнаружили в продаже «Экспресс-тест для качественной оценки наличия COVID-19 IgM/IgM (на основе коллоидного золота) в человеческой сыворотке/плазме/цельной крови» с признаками несоответствия регистрационному изделию.

Проверяющие возбудили дело по статье 6.28 КоАП РФ (Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий). Санкции данной статьи предусматривают штраф: на должностных лиц от 5 до 10 тысяч рублей, на юридических от 30 до 50 тысяч рублей.

«Обращение (реализация) медицинского изделия, сведения о котором отсутствуют в Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, является нарушением части 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах здоровья граждан в Российской Федерации».

Документом, подтверждающим факт государственной регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение. Регистрационное удостоверение действительно при условии сохранения в неизменности всех изложенных в нем сведений о медицинском изделии и о лице, на имя которого медицинское изделие зарегистрировано», — сообщили в Росздравнадзоре.

Напомним, в ноябре жительница Энгельса обнаружила в гипермаркете «Галамарт», который находится на Ярмарке на Площади Свободы, экспресс-тесты на коронавирусную инфекцию. В минздраве пообещали провести проверку по факту продажи тестов.