Министерство здравоохранения РФ разрешило проводить клинические испытания вакцины «Спутник V» против COVID-19 на добровольцах старше 60 лет. Об этом сообщается на сайте министерства.
«Цель исследования — расширение возможностей применения вакцины в гражданском обороте на старшие возрастные группы, которые имеют повышенный риск тяжелого течения новой коронавирусной инфекции», — уточнили в Минздраве.
Предполагается, что испытания пройдут на базе Центральной клинической больницы Управделами президента. В них примут участие 110 добровольцев. Сроки окончания испытаний не указаны. Пока вакцина показана для применения у граждан в возрасте от 18 до 60 лет.
Директор центра Гамалеи, в котором разработали «Спутник V», Александр Гинцбург в эфире радио Sputnik заявил, что испытания вакцины на старших возрастных группах должны закончиться в середине 2021 года. После этого препарат планируют проверить на детях.
Напомним, 11 августа президент Владимир Путин объявил, что российская вакцина от COVID-19, разработанная в центре имени Гамалеи, первой в мире прошла регистрацию. Прививку, по словам главы государства, сделала и одна из его дочерей. Вакцина получила название «Спутник V».
Предполагается, что вакцинация уязвимых групп населения — прежде всего врачей — будет бесплатной, добровольной и пройдёт параллельно с третьим (самым масштабным) этапом испытаний препарата на людях.
Третий пострегистрационный этап клинических испытаний вакцины «Спутник V» начался в Московском регионе 9 сентября, в нём в течение нескольких месяцев примут участие 40 тысяч человек. 10 тысяч участников испытаний получат плацебо — это необходимо для оценки эффективности препарата. Схема вакцинирования предполагает введение двух компонентов препарата с промежутком в две недели. Александр Гинцбург уточнил, что обе прививки получили уже 2 тысячи человек.
Заместитель директора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов рассказал «РИА Новости», что серьёзных побочных эффектов от первой российской вакцины от COVID-19 не зафиксировано. «Отмечалась только местная реакция», — уточнил он. По словам Горелова, при появлении нежелательных последствий от применения препарата проводилось бы расследование, поскольку регистрация всех препаратов проходит по строго утвержденному международному протоколу.
Кроме того, 30 сентября завершились клинические испытания ещё одной российской вакцины от COVID-19, разработанной Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор». Планируется, что она пройдёт государственную регистрацию до 15 октября. Прививку ей сделали глава Роспотребнадзора Анна Попова и вице-премьер правительства РФ Татьяна Голикова. Продолжаются клинические исследования ещё одной вакцины — от института имени Чумакова.