Минздрав зарегистрировал вакцину от COVID-19 в новой форме

Минздрав РФ зарегистрировал вакцину от COVID-19, разработанную Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи, в форме лиофилизата — порошка, из которого готовится раствор для внутримышечных инъекций). Об этом сообщает ТАСС со ссылкой на пресс-службу ведомства.

«Вакцина зарегистрирована „на условиях“, в порядке, установленном постановлением правительства Российской Федерации № 441», — уточнили в пресс-службе. Регистрация была проведена по результатам клинических исследований, которые прошли в июне–августе в Первом МГМУ им. И. М. Сеченова. Препарат показал эффективность и безопасность у добровольцев.

Ранее в интервью «Интерфаксу» директор центра имени Гамалеи Александр Гинцбург рассказал, что вакцина в форме порошка, скорее всего, будет производиться в меньшем количестве, потому что её нужно сушить четверо суток. По словам Гинцбурга, вакцину в «сухом» виде удобнее перевозить, но её себестоимость гораздо выше и времени на производство требуется больше.

Центр имени Гамалеи уже получил разрешение Минздрава РФ на проведение пострегистрационного клинического исследования вакцины от коронавируса. В нём примут участие 40 тысяч добровольцев старше 18 лет, оно будет проходить на базе ряда государственных лечебных учреждений Москвы. Столичный штаб по борьбе с коронавирусом со ссылкой на Гинцбурга уточнил, что испытания начнутся 4–5 сентября. К ним уже готовы 30 тысяч доз вакцины и 10 тысяч доз плацебо.

Испытание будет рандомизированным, слепым и плацебо-контролируемым, как пояснил глава РФПИ (соинвестор разработки вакцины) Кирилл Дмитриев. То есть часть испытуемых получит вместо вакцины плацебо. Ни врачи, ни испытуемые в ходе таких исследований не должны знать, у какой группы используется реальный препарат, а у какой — плацебо.

Напомним, 11 августа президент Владимир Путин объявил, что российская вакцина от COVID-19, разработанная в центре им. Гамалеи, первой в мире прошла регистрацию. Прививку, по словам главы государства, сделала и одна из его дочерей. Вакцина получила название «Спутник V».

Глава Минздрава РФ Михаил Мурашко пояснил, что первую партию российской вакцины планируется выпустить в течение двух недель после регистрации. Эта партия предназначена для медиков. Предполагается, что вакцинация будет добровольной. В гражданский оборот препарат должен поступить с 1 января 2021 года. Массовую вакцинацию врачей начнут параллельно с проведением третьего этапа клинических исследований.